1.研究背景

依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》（國家主席令第11號）、中共中央國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號）、國家衛(wèi)生計生委國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于加快推進人口健康信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2013〕32號）等相關(guān)政策文件，為落實新醫(yī)改相關(guān)工作任務(wù)，加強并持續(xù)推進衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施，提高跨機構(gòu)、跨地域健康診療信息交互共享和醫(yī)療服務(wù)協(xié)同水平和信息惠民成效，2012年起，在國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃與信息司的領(lǐng)導(dǎo)下，由國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)計信息中心每年開展一次國家醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評（以下簡稱：互聯(lián)互通測評）工作。互聯(lián)互通測評以衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)為核心，以信息技術(shù)為基礎(chǔ)，以第三方測評為手段，促進實現(xiàn)互聯(lián)互通和信息共享。

“十二五”以來，我國圍繞醫(yī)院信息化建設(shè)、區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)等多個方面分期分批編制完成了283項國家醫(yī)療健康信息標(biāo)準(zhǔn)。截止2018年，我國已有54個區(qū)域信息平臺和90個醫(yī)院信息平臺通過了互聯(lián)互通測評，互聯(lián)互通測評標(biāo)準(zhǔn)逐步被醫(yī)療信息化領(lǐng)域認可，并越來越多地推廣應(yīng)用。

2018年8月28日，國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局印發(fā)《關(guān)于進一步推進以電子病歷為核心的醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)工作的通知》中明確提出，到2020年，三級醫(yī)院要實現(xiàn)電子病歷信息化診療服務(wù)環(huán)節(jié)全覆蓋，實現(xiàn)院內(nèi)各診療環(huán)節(jié)信息互聯(lián)互通，達到醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評四級水平，建立緊密型醫(yī)聯(lián)體，實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)電子病歷信息系統(tǒng)互聯(lián)互通。

從醫(yī)院層面來看，醫(yī)院也面臨更多的互聯(lián)互通需求，如監(jiān)管部門數(shù)據(jù)上報，電子病歷等級評審中臨床輔助決策支持需要與電子病歷或HIS進行集成，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院中大量的移動端應(yīng)用需要訪問醫(yī)院的數(shù)據(jù)、同一資源多應(yīng)用訪問、預(yù)約掛號、檢驗檢查結(jié)果、隨訪計劃等多種新形勢和環(huán)境下的信息發(fā)展均需要更高水平、更靈活的互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)。

2.當(dāng)前醫(yī)療信息化標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用與挑戰(zhàn)

2.1 國際醫(yī)療信息化標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用現(xiàn)狀

Health Level Seven（HL7）組織成立于1987年，SamSchultz博士在賓夕法尼亞州大學(xué)醫(yī)院主持的一次會議上促成了HL7組織和通信標(biāo)準(zhǔn)的誕生。隨著許多用戶、廠商、顧問組織的加入，HL7隊伍在逐漸壯大。HL7國際是一個非盈利的由志愿者組成的機構(gòu)。HL7組織有上千個成員，包括企業(yè)成員和個人成員。HL7擁有四十個以上的工作組，這些工作組都是按照不同的主題來進行分工的，例如藥品、基因組學(xué)、急診等。工作組的目標(biāo)是根據(jù)自己負責(zé)的領(lǐng)域來制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，或者維護相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。HL7國際每年會有三次會議，這些會議任何人都可以參加，貢獻自己的想法，討論相應(yīng)的問題。HL7組織有37個國家分支機構(gòu)，包括HL7中國。這些分支機構(gòu)和組織，其目標(biāo)是來處理本地化或者是滿足本地定制化的需求，處理所有相關(guān)的本地化應(yīng)用的問題。

HL7從1978年創(chuàng)建開始到現(xiàn)在， HL7標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了從V2到V3，再到最新的FHIR的發(fā)展變化，并且每一版本也在不停的更新。如下圖（見圖1）所示：

圖1 HL7標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷史

第2版 HL7 標(biāo)準(zhǔn)（HL7 Version 2，HL7 V2）是HL7的第一項信息交換標(biāo)準(zhǔn)。盡管在其他背景下也會使用HL7 V2，但在世界各地的住院環(huán)境下，它目前是采納最為廣泛的杰出標(biāo)準(zhǔn)之一，據(jù)HL7官方統(tǒng)計，95%的美國醫(yī)療健康機構(gòu)采納HL7 V2.x作為信息交換的標(biāo)準(zhǔn)。HL7 V2采用的是由種種可再用區(qū)段（segment，段）所構(gòu)成的消息（message，報文）。此類消息用于在發(fā)送方與接收方系統(tǒng)之間傳輸與醫(yī)療保健服務(wù)相關(guān)的信息，以及用于調(diào)用相關(guān)的行為（如患者的轉(zhuǎn)移、檢驗項目的申請等等）。雖然HL7 V2.x在全球范圍廣泛使用，但在實際的實現(xiàn)過程中也面臨著很大的挑戰(zhàn)，由于HL7 V2.x缺乏統(tǒng)一的數(shù)據(jù)模型，并且其消息定義的通過純文本的方式，在實際應(yīng)用過程，不同的廠商，不同的醫(yī)院針對同一段的同一Field可能會有不同的用途，這導(dǎo)致在交互的過程中產(chǎn)生了很多的二義性，也正是這個原因，HL7國際決定使用新的技術(shù)開發(fā)HL7 V3標(biāo)準(zhǔn)。

第3版 HL7 標(biāo)準(zhǔn)（HL7 Version 3，HL7 V3）是HL7的新的消息傳輸標(biāo)準(zhǔn)。它首次引入了共同的參考信息模型（Reference Information Model，RIM）、數(shù)據(jù)類型模型、一套詞表以及一種正式的標(biāo)準(zhǔn)制定方法學(xué)。而且，作為用于共享醫(yī)療保健信息的消息傳輸?shù)膫溥x架構(gòu)，HL7 V3還引入了對于“文檔”的使用（參見下文之中與CDA之間的比較）。盡管“V3”這條術(shù)語在名義上同時涵蓋消息傳輸和文檔，但其通常指的是“V3消息傳輸”。目前，ISO已經(jīng)將那些作為HL7 V3基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)類型作為ISO 21090的內(nèi)容加以采納。HL7 RIM也已被采納為一項ISO標(biāo)準(zhǔn)。HL7 V3消息傳輸標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)獲得許多大型項目的采用，尤其是在電子健康檔案（electronic health record，EHR）方面，盡管其尚未達到HL7 V2的那種市場占有率（市場滲透率）。同時，其他尚未全面采用HL7 V3方法學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)制定組織（SDO）和項目也采用了HL7 RIM和ISO 21090數(shù)據(jù)類型。HL7 V3沒有被廣泛應(yīng)用的很重要的原因是因為其復(fù)雜的設(shè)計和技術(shù)，導(dǎo)致實現(xiàn)需要投入很大的人力和物力，比如從一個V3消息中獲取診斷信息，可能需要遍歷多達10多個層級節(jié)點的解析，另外，V3的設(shè)計理念是定義一個全量標(biāo)準(zhǔn)，針對不同的應(yīng)用場景進行裁剪，但一旦V3定義的標(biāo)準(zhǔn)無法直接滿足一個需求的時候，擴展就非常困難。2019年，HL7國際開始討論停止HL7 V3開發(fā)的支持。

FHIR，即Fast Healthcare Interoperability Resources，可直譯為“快速醫(yī)療互操作性資源”。FHIR支持在不同系統(tǒng)之間進行簡潔、快速和有效的臨床信息共享，旨在促進更加廣泛的醫(yī)療數(shù)據(jù)交換，并最終推動人群健康管理的發(fā)展。也因此，F(xiàn)HIR 被認為代表著互操作性的未來和明天。FHIR從一開始就從開發(fā)人員的角度思考如何定義新的標(biāo)準(zhǔn)，并且借鑒互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的概念，將醫(yī)療健康行業(yè)的每一個概念以資源（Resource）的形態(tài)進行定義，并通過API的形式訪問這些資源，通過這種方式，應(yīng)用之間可以通過調(diào)用API的方式獲取相關(guān)的數(shù)據(jù)，這和調(diào)用內(nèi)部API一樣的簡單。除了簡單易懂以外，F(xiàn)HIR區(qū)別于V3的另外一個方面是設(shè)計理念的8/2原則，F(xiàn)HIR不定義全量的數(shù)據(jù)，而是將80%通用的概念和數(shù)據(jù)進行標(biāo)準(zhǔn)化，另外20%通過統(tǒng)一的擴展框架允許實現(xiàn)階段根據(jù)自己的需求進行擴展。FHIR不僅僅定義了API的數(shù)據(jù)交換方式，同時也定義了通過消息、文檔等方式進行數(shù)據(jù)交換，而無論是API、消息和文檔，其使用的資源是統(tǒng)一的，F(xiàn)HIR支持互聯(lián)互通的4個范式，如下圖（見圖2）所示：

圖2 FHIR支持互聯(lián)互通的4個范式

隨著技術(shù)的發(fā)展，F(xiàn)HIR標(biāo)準(zhǔn)的使用也越來越廣泛，與V3相比，F(xiàn)HIR一經(jīng)出現(xiàn)，就得到廣泛的關(guān)注（這得益于其面向開發(fā)者的設(shè)計理念），HL7國際組織在2018年對HL7所有標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展趨勢做出了預(yù)測，如下圖3所示。從下圖不難發(fā)現(xiàn)，HL7 V2還處在廣泛的應(yīng)用中，但開始慢慢的被替換，HL7 V3將迅速的被淘汰掉，而FHIR將得到迅速的發(fā)展。

圖3 HL7標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展趨勢預(yù)測

2.2 國內(nèi)醫(yī)療信息化標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用現(xiàn)狀

2.2.1 互聯(lián)互通測評標(biāo)準(zhǔn)簡介

2017年9月，國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)計信息中心印發(fā)了《國家醫(yī)療健康信息區(qū)域（醫(yī)院）信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評方案（2017年版）》。醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評是對醫(yī)院信息化建設(shè)的全面綜合評價體系，主要分為四部分：數(shù)據(jù)資源標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和互聯(lián)互通應(yīng)用效果 。

醫(yī)院信息互聯(lián)互通測評的項目應(yīng)用評價分為七個等級，由低到高依次為一級、二 級、三級、四級乙等、四級甲等、五級乙等、五級甲等。目前所有醫(yī)院評測的依據(jù)是2017版《醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評指標(biāo)體系》。具體明細如下：

近幾年，隨著互聯(lián)互通工作的深入展開，國家評測管理機構(gòu)已經(jīng)行程一套科學(xué)的評價方法。對于評測的各個階段都有各自考察的側(cè)重點。2018年重點提出平臺必須建成并運行半年以上才能申報醫(yī)院信息互聯(lián)互通成熟度測評。

實驗室測試階段重點針對數(shù)據(jù)資源（電子病歷數(shù)據(jù)集、共享文檔）標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)中的互聯(lián)互通服務(wù)功能等定量測試指標(biāo)，在實驗室模擬環(huán)境中進行標(biāo)準(zhǔn)符合性驗證。

2.2.2 互聯(lián)互通應(yīng)用現(xiàn)狀

自2013年以來，國家醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評已經(jīng)開展了四期，共有54個區(qū)域信息平臺和90個醫(yī)院信息平臺通過互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評。

圖4 2013-2018年區(qū)域和醫(yī)院測評數(shù)量走勢圖

和往年相比，2018年度參與測評的醫(yī)院數(shù)量為歷史最多，這也在一定程度上反映了國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)越來越重視醫(yī)療信息化的發(fā)展建設(shè)，信息互聯(lián)互通水平正在逐年提升。

圖5參與測評醫(yī)院區(qū)域分布情況

從地域上看，上海的醫(yī)院成為了互聯(lián)互通的集中推行地區(qū)。北京、廣東及江浙一帶地區(qū)的醫(yī)院互聯(lián)互通情況處于第二梯隊，其他城市的潛力還尚待挖掘。

圖6 參與測評醫(yī)院等級分布情況

從等級上看，絕大部分參與測評的醫(yī)院是三甲醫(yī)院，其他等級的醫(yī)院偏少，提升空間較大。

綜合醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評的情況可以發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療數(shù)據(jù)的質(zhì)量和共享水平，將成為國內(nèi)各級醫(yī)院信息化發(fā)展和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的重中之重。

2.3 醫(yī)療信息化標(biāo)準(zhǔn)問題與挑戰(zhàn)

HL7標(biāo)準(zhǔn)為國際上公認的醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域信息交換協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)體系。1994年，HL7 V2.3標(biāo)準(zhǔn)被美國國家標(biāo)準(zhǔn)局（ANSI）認可，并于同年成為美國國家標(biāo)準(zhǔn)。HL7 V3標(biāo)準(zhǔn)基于RIM模型，高度抽象了醫(yī)療事務(wù)活動，不但提供了數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)，更是提供一套數(shù)據(jù)模型及方法論。我國醫(yī)療領(lǐng)域現(xiàn)行的互聯(lián)互通測評方案參照HL7 V3和CDA標(biāo)準(zhǔn)建立，并得到了廣泛的推廣和使用。

雖然HL7系列標(biāo)準(zhǔn)由于技術(shù)及業(yè)務(wù)上的優(yōu)勢，已經(jīng)成為當(dāng)前國內(nèi)外醫(yī)療行業(yè)參照采用的信息數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。但當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)在實際應(yīng)用實施時，仍存在如下一些問題：

（1）擴展機制不夠靈活

HL7 V3標(biāo)準(zhǔn)是基于特定醫(yī)療使用場景制定的，交互內(nèi)容在域模型中有所固定。當(dāng)HL7 V3數(shù)據(jù)模型不能覆蓋某場景下全部交互的內(nèi)容需要增加元素節(jié)點時，由于模型設(shè)計機制不易于擴展，導(dǎo)致無法增加相應(yīng)內(nèi)容，即便能夠擴展，也可能會破壞原有標(biāo)準(zhǔn)機制。

（2）對移動互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用支持力度欠缺。

HL7歷代標(biāo)準(zhǔn)的推行都是為了更適應(yīng)于行業(yè)的需求和發(fā)展。HL7 V2標(biāo)準(zhǔn)、HL7 V3標(biāo)準(zhǔn)針對現(xiàn)在興起的移動互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用技術(shù)不夠友好。

（3）數(shù)據(jù)傳輸格式單一，數(shù)據(jù)內(nèi)容冗余復(fù)雜，難于理解。

HL7 V3標(biāo)準(zhǔn)只支持以XML為載體的交互消息，且消息內(nèi)容層級繁多、復(fù)雜，部分節(jié)點屬性抽象，致使對于新接觸V3消息的學(xué)者和實施者來說難于理解，且系統(tǒng)封裝和解析難度都相對較大。

（4）HL7V3入門難度較大，學(xué)習(xí)成本高

以RIM模型為核心的HL7 V3標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容體系龐大抽象，概念繁多，且每一個域模型都致力于定義醫(yī)療活動中涉及到的全部數(shù)據(jù)信息模型，無論是在標(biāo)準(zhǔn)研究學(xué)習(xí)上還是后期項目實施過程中，對研究者和實施者來說HL7V3標(biāo)準(zhǔn)難度都是相對較大，需要投入較高的學(xué)習(xí)成本。

（5）CDA文檔的使用性局限大

CDA是HL7V3定義的臨床文檔架構(gòu)，CDA的出現(xiàn)為醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)、國家平臺之間的跨平臺臨床文檔共享提供了很好的支持，但是CDA僅適宜不同系統(tǒng)平臺的大文檔的交互，不便于部分臨床信息的交換，而且開發(fā)也較為復(fù)雜，在使用上會有局限性。

針對以上情況，HL7發(fā)展了一套新的標(biāo)準(zhǔn)理念HL7 FHIR。FHIR技術(shù)規(guī)范本身能夠滿足過去所有主要的HL7互操作性標(biāo)準(zhǔn)（V2、V3和CDA）所涵蓋的需求，且在已有的基礎(chǔ)之上進行了眾多改進：

（1）支持靈活擴展

FHIR標(biāo)準(zhǔn)只定義“大多數(shù)”數(shù)據(jù)元素為相應(yīng)核心資源定義的組成部分，其他元素采用擴展機制。實施使用時，支持不同資源及擴展資源的任意組合，具有非常好的可擴展性和靈活性。

（2）適用于對移動互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用。

FHIR 標(biāo)準(zhǔn)基于成熟的網(wǎng)絡(luò)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建，支持最新互聯(lián)網(wǎng)RESTful體系架構(gòu)、支持XML、JSON等主流的數(shù)據(jù)交換格式，尤其是在SMART on FHIR架構(gòu)應(yīng)用上，更是借助于FHIR的優(yōu)勢致力于服務(wù)微小醫(yī)療應(yīng)用，實現(xiàn)“即插即用”的可用性。

另外，F(xiàn)HIR標(biāo)準(zhǔn)實施簡便快捷、技術(shù)規(guī)范自由可行、對于現(xiàn)成可用的互操作性基礎(chǔ)資源，既可原樣使用，亦可針對本地需求對其加以改編、與之前的標(biāo)準(zhǔn)之間既可共存，亦可相互利用。

3.醫(yī)療信息化新標(biāo)準(zhǔn)研究目的與意義

當(dāng)前，互聯(lián)互通成熟度測評對共享文檔標(biāo)準(zhǔn)化及互聯(lián)互通服務(wù)功能的標(biāo)準(zhǔn)制定上，分別參考了HL7 CDA R2架構(gòu)及HL7 V3標(biāo)準(zhǔn)。但在醫(yī)院信息化建設(shè)過程中，存在著醫(yī)院信息平臺底層交互標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一性不夠，各集成系統(tǒng)廠商對HL7標(biāo)準(zhǔn)的理解程度參差不齊，導(dǎo)致實施成本高、周期長。如何推進新標(biāo)準(zhǔn)的落地應(yīng)用，減少各集成系統(tǒng)廠商的學(xué)習(xí)成本、實施成本，提升各臨床科室數(shù)據(jù)的共享和互操作性，是本課題研究的首要目的。

FHIR作為HL7新一代醫(yī)療健康數(shù)據(jù)交換和信息模型標(biāo)準(zhǔn)，其靈活易擴展性的設(shè)計理念和高度融合互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的特性優(yōu)勢，已快速成為國內(nèi)外醫(yī)療信息化互操作性領(lǐng)域的研究熱點。

目前國內(nèi)缺乏對FHIR標(biāo)準(zhǔn)實施方法論的系統(tǒng)性研究，本課題參照國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評方案，結(jié)合醫(yī)院實際臨床患者信息交換與共享業(yè)務(wù)場景，致力于制定基于FHIR標(biāo)準(zhǔn)的互聯(lián)互通醫(yī)院信息平臺交互規(guī)范，以期開拓FHIR標(biāo)準(zhǔn)在國內(nèi)的傳播和應(yīng)用。

4.FHIR標(biāo)準(zhǔn)介紹

FHIR是Fast Healthcare Interoperability Resource的縮寫，是HL7國際開發(fā)的下一代醫(yī)療信息交換標(biāo)準(zhǔn)框架，它集HL7 V2、V3、CDA等標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)勢于一體，借鑒了最新的Web開發(fā)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)，并充分突出了可實現(xiàn)性和易實現(xiàn)性的特性，通過開源的形式，允許更多的開發(fā)商開發(fā)具備FHIR能力的應(yīng)用和系統(tǒng)。

4.1 FHIR標(biāo)準(zhǔn)核心概念

“Resource -資源”是FHIR的基礎(chǔ)，每一個資源定義醫(yī)療領(lǐng)域的涉及到的每一個業(yè)務(wù)實體，是業(yè)務(wù)實體的抽象，到版本R4為止，F(xiàn)HIR一共定義了143個資源，包含基礎(chǔ)技術(shù)資源、基本資源、臨床資源、財務(wù)資源及特定領(lǐng)域資源五大類，F(xiàn)HIR資源的定義不是一蹴而就的，F(xiàn)HIR利用敏捷開發(fā)的思想，逐步完善資源的定義，因此，F(xiàn)HIR標(biāo)準(zhǔn)的每個發(fā)布版本中，所有的資源都有一個成熟度標(biāo)識，用來標(biāo)明資源定義的完整性，成熟度從0到5以及N（Normative）一共7個等級，0代表初始化概念，5代表定義的資源已經(jīng)相對比較穩(wěn)定，并且在至少5個產(chǎn)品中實現(xiàn)，N表示該資源已經(jīng)穩(wěn)定，經(jīng)歷了嚴格的校驗和審核機制。

資源與資源之間通過引用的方式表達之間的關(guān)系，F(xiàn)HIR通過這種方式實現(xiàn)兩個系統(tǒng)之間不同的交互范式，比如Message（消息）和Document（文檔），并且保持在不同的交互范式中針對相同的資源實例內(nèi)容的一致性。

4.2 FHIR標(biāo)準(zhǔn)定義原則

不同于V3定義全量標(biāo)準(zhǔn)，通過裁剪的方式進行實現(xiàn)的思想，F(xiàn)HIR在定義的過程中遵循8/2原則，只有那些滿足80%用戶需求的資源或資源中的元素才會納入到標(biāo)準(zhǔn)框架中，剩下的20%需求，F(xiàn)HIR通過擴展（Extension）的機制允許客戶自定義標(biāo)準(zhǔn)中滿足不了的需求，并通過定義Profile進行進一步的約束在實際應(yīng)用過程中如何交換相關(guān)的資源。通過擴展，我們可以在原來標(biāo)準(zhǔn)的資源基礎(chǔ)之上增加一個新的簡單元素、增加一個復(fù)雜數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的元素（多個字段）、擴展一個現(xiàn)有的元素（增加一個字段）等。為了確保自定義的擴展能夠被所有交換的各方能夠理解，一個擴展的使用包含下列四個步驟：

圖7 FHIR標(biāo)準(zhǔn)擴展使用步驟

首先根據(jù)需求，定義一個擴展，每一個擴展都是脫離于資源獨立存在的，其目的是為了保證相同的概念在不同的資源中能夠得到重用（當(dāng)一個擴展只會應(yīng)用在某一個特定的資源的時候，我們可以其使用范圍為該資源），每一個資源都有一個唯一的id，通過url來唯一識別，并通過該url來獲取該擴展的定義。一旦定義好了擴展，需要將該擴展注冊到一個中心的擴展庫中，目的是為了不出現(xiàn)重復(fù)定義，保證相同概念擴展定義的一致性。當(dāng)我們在一個實際的項目中需要用到這些擴展的時候，我們需要在Profile中明確定義該擴展會針對哪個資源進行擴展，出現(xiàn)的基數(shù)，數(shù)據(jù)字典等。最后在具體的交換實例中使用這些擴展進行實例化。

Profile是FHIR標(biāo)準(zhǔn)本地化實現(xiàn)的基礎(chǔ)，F(xiàn)HIR標(biāo)準(zhǔn)本身定義了相對比較通用的需求，然而在實際的應(yīng)用過程中，往往需要根據(jù)實際的需求對這些資源進一步約束，這些約束包括：資源中元素出現(xiàn)的基數(shù)的限制、元素對于的數(shù)據(jù)字典取值范圍、是否使用擴展、元素數(shù)據(jù)類型限制（多個可選的數(shù)據(jù)類型）、元素切片（Slicing）等。針對資源的Profile是通過StructureDefinition來定義的，同時StructureDefinition本身也是一個資源，通過這種方式，交互的雙方可以在交互之前就可以獲知雙方對一個資源的約束條件，從而保證交互的一致性和有效性。除了對資源進行約束以外，Profile需要對數(shù)據(jù)接口能力進行約束，通過CapabilityStatement定義一個FHIR服務(wù)器或客戶端數(shù)據(jù)交互的能力，比如是否支持數(shù)據(jù)的增、刪、改、查等，是否支持自定義的“操作-Operation”，是否支持安全認證體系等等。同樣，CapabilityStatement本身也是一個資源，讓交互的雙方在交互之前就可以獲知雙方的接口能力。

4.3 FHIR標(biāo)準(zhǔn)交互模式

FHIR支持互聯(lián)互通的四中不同的范式，API、消息、文檔以及服務(wù)，而其中API是FHIR交互資源的核心能力，F(xiàn)HIR通過定義RESTful API的方式進行資源數(shù)據(jù)的交互，其交互方式如下：

VERB [base]/[type]/[id] {?_format=[mime-type]}

其中VERB是http請求操作，base是基礎(chǔ)的url，type是資源類型，id是資源的唯一號，通過base/type/id可以唯一定位一個資源實例，{}中間的部分是各種可選的參數(shù)，下表列出了所有FHIR支持的API交互方式。

表1 FHIR支持的API交互方式表

FHIR不僅僅支持針對單個資源的API操作，還支持基于Message和Document的交互方式，但FHIR本身并沒有限定用什么樣的技術(shù)實現(xiàn)消息或文檔的交互，在具體實現(xiàn)的時候可以使用FHIR的API（Message和Document本身也是資源），也可以通過WS、tcp/ip、文件等形式進行交互。FHIR在醫(yī)療信息化互聯(lián)互通的4個領(lǐng)域?qū)Ρ惹闆r（表2）：

表2 FHIR在醫(yī)療信息化互聯(lián)互通的4個領(lǐng)域?qū)Ρ缺?/span>

（本文摘錄于《基于FHIR的互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)研究》課題）