各省、自治區、直轄市衛生廳局：

正電子發射型斷層磁共振成像系統（簡稱PET-MRI）是集分子影像技術（PET）和磁共振影像技術（MRI）為一體的全新大型設備，尚處于初級發展階段，若干關鍵技術問題有待進一步完善。目前該類設備尚未取得我國醫療器械注冊證，在國外市場售價極為昂貴，約500-700萬美元，遠超甲類大型醫用設備管理品目確定的500萬元人民幣限額。

根據我部、國家發展改革委和財政部《大型醫用設備配置與使用管理辦法》（衛規財發〔2004〕474號）規定，PET-MRI應當屬于甲類大型醫用設備。目前我部正在研究PET-MRI配置管理工作。為引導全國合理、有序配置，順利實施下一步規劃工作，現將有關事項通知如下：

一、未經配置審批，醫療機構不得以任何形式引進裝備PET-MRI用于臨床工作，包括以MRI或PET名義購置PET-MRI、對已裝備的3.0T MRI技術升級改造為PET-MRI等形式，規避大型醫用設備配置規劃管理。醫療機構與生產商以科研合作等名義引進PET-MRI開展臨床試驗等活動，不作為下一步配置審批的依據和參考。對未經配置審批擅自裝備的醫療機構，將按照相關規定嚴肅處理。

二、PET-MRI取得醫療器械注冊證后，按照《衛生部甲類大型醫用設備配置審批工作制度（暫行）》（衛辦規財發〔2008〕8號）規定，我部再組織開展PET-MRI配置規劃和申報工作。

請將本通知精神傳達至轄區內各醫療機構。各地要強化監管，嚴格按照深化醫藥衛生體制改革要求，堅持公立醫療機構購置大型醫用設備以政府投入為主，優先裝備和使用適宜設備與技術，堅決杜絕違規裝備大型醫用設備，正確引導醫療機構發展方向，切實維護公立醫療機構公益性。