上海市數(shù)字醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心

2022中國(guó)智慧數(shù)字病理行業(yè)發(fā)展白皮書(shū)

　　臨床上，病理診斷是疾病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，被譽(yù)為“醫(yī)生的醫(yī)生”，在臨床、科研、教學(xué)等應(yīng)用場(chǎng)景中有著十分重要的作用。上世紀(jì)初，病理學(xué)引入我國(guó)，經(jīng)過(guò)幾代人的努力，相關(guān)知識(shí)和技術(shù)體系不斷建立與完善。目前，隨著科技不斷進(jìn)步發(fā)展，病理學(xué)已從傳統(tǒng)組織病理逐漸向數(shù)字病理、智慧數(shù)字病理轉(zhuǎn)變。傳統(tǒng)組織病理學(xué)以肉眼觀察和顯微鏡觀察為主，病理醫(yī)生通過(guò)對(duì)病理切片進(jìn)行鏡檢，完成病理診斷和預(yù)后評(píng)估，這個(gè)過(guò)程通常耗時(shí)費(fèi)力。隨著數(shù)字技術(shù)及人工智能發(fā)展不斷滲入到社會(huì)各個(gè)學(xué)科領(lǐng)域，病理診斷逐漸從數(shù)字病理走向智慧數(shù)字病理(人工智能輔助診斷)。

　　為更好的促進(jìn)中國(guó)智慧數(shù)字病理行業(yè)發(fā)展，上海市數(shù)字醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心聯(lián)合中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)信息專業(yè)委員會(huì)、億歐智庫(kù)等單位，在全國(guó)范圍內(nèi)完成20多個(gè)省市自治區(qū)的調(diào)研，撰寫(xiě)《2022中國(guó)智慧數(shù)字病理行業(yè)發(fā)展白皮書(shū)》，希望借此為業(yè)內(nèi)帶來(lái)更多的信息價(jià)值。

　　本報(bào)告首先從智慧數(shù)字病理發(fā)展現(xiàn)況進(jìn)行研究，分別梳理傳統(tǒng)病理、數(shù)字病理和智慧數(shù)字病理的業(yè)務(wù)流程，進(jìn)一步研究智慧數(shù)字病理領(lǐng)域相關(guān)國(guó)家政策支持情況，盤(pán)點(diǎn)重要技術(shù)發(fā)展節(jié)點(diǎn)和成果，分析這些技術(shù)成果應(yīng)用的發(fā)展階段。在整體技術(shù)發(fā)展路徑下，通過(guò)專家深度訪談和問(wèn)卷調(diào)研，了解智慧數(shù)字病理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)及第三方診斷中心的建設(shè)及應(yīng)用情況。

　　在全球范圍內(nèi)，數(shù)字病理系統(tǒng)應(yīng)用最早始于1985年，20世紀(jì)90年代在美國(guó)開(kāi)始被應(yīng)用于商業(yè)領(lǐng)域，從2000年開(kāi)始在醫(yī)學(xué)院校逐步取代傳統(tǒng)顯微鏡。中國(guó)數(shù)字病理起步于2010年，2015年后，中國(guó)數(shù)字化病理產(chǎn)業(yè)得到井噴式爆發(fā)發(fā)展。不過(guò)，截止到2022年，全國(guó)數(shù)字病理系統(tǒng)平均覆蓋率仍處于中低位。信息部門問(wèn)卷結(jié)果顯示有近40%的醫(yī)院正在建設(shè)或已經(jīng)完成建設(shè)數(shù)字病理系統(tǒng)。對(duì)于三級(jí)以下醫(yī)院，數(shù)字病理系統(tǒng)建設(shè)則相對(duì)落后，三級(jí)以下醫(yī)院中，有84.85%的醫(yī)院尚未開(kāi)始建設(shè)數(shù)字病理系統(tǒng)。由此可以看出，數(shù)字病理建設(shè)在三級(jí)醫(yī)院發(fā)展相對(duì)良好，但整體覆蓋率仍未達(dá)到一半，三級(jí)以下醫(yī)院數(shù)字病理建設(shè)提高空間較大。

　　在實(shí)際工作推進(jìn)中，數(shù)字病理系統(tǒng)是智慧數(shù)字病理系統(tǒng)建設(shè)的基礎(chǔ)，前者在全國(guó)范圍內(nèi)尚未形成大規(guī)模、大覆蓋的建設(shè)與應(yīng)用，導(dǎo)致后者比前者建設(shè)進(jìn)度相對(duì)滯后。本次信息部門問(wèn)卷結(jié)果數(shù)據(jù)顯示，僅有17.2%的醫(yī)院正在建設(shè)或已經(jīng)完成建設(shè)智慧數(shù)字病理系統(tǒng)，14.4%的醫(yī)院計(jì)劃建設(shè)智慧數(shù)字病理系統(tǒng)，68.4%的醫(yī)院尚未開(kāi)始建設(shè)智慧數(shù)字病理系統(tǒng)。病理科調(diào)研結(jié)果更不容樂(lè)觀，僅有12%的醫(yī)院正在建設(shè)或已經(jīng)完成建設(shè)智慧數(shù)字病理系統(tǒng)，12%的醫(yī)院計(jì)劃建設(shè)智慧數(shù)字病理系統(tǒng)，76%的醫(yī)院尚開(kāi)始建設(shè)智慧數(shù)字病理系統(tǒng)。

　　從應(yīng)用場(chǎng)景看，遠(yuǎn)程會(huì)診/診斷、科室/信息管理是數(shù)字病理主要應(yīng)用場(chǎng)景；從疾病領(lǐng)域看，宮頸癌、乳腺癌、消化道癌是智慧數(shù)字病理主要覆蓋的病種；從臨床應(yīng)用效果看，數(shù)字病理跨越地域限制，擴(kuò)大了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的可及性，而智慧數(shù)字病理則在提升診療效率、準(zhǔn)確性及降低機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)成本方面發(fā)揮了較大優(yōu)勢(shì)；

　　從相關(guān)利益者主體看，大部分病理醫(yī)生對(duì)智慧數(shù)字病理有良好的接受程度，且認(rèn)為在提高病理診斷效率和準(zhǔn)確性方面有比較大的幫助，信息部門認(rèn)為智慧數(shù)字病理建設(shè)的最主要意義是可以提高臨床效率，支持醫(yī)院流程再造，而患者則希望智慧數(shù)字病理系統(tǒng)能夠進(jìn)一步縮短病理診斷等待時(shí)間。由此可見(jiàn)，社會(huì)對(duì)智慧數(shù)字病理行業(yè)發(fā)展所帶來(lái)的助力有很大期待。

　　然而，智慧數(shù)字病理建設(shè)是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作，在實(shí)際應(yīng)用中也需要不同廠商提供相應(yīng)解決方案，例如：掃描儀企業(yè)、存儲(chǔ)企業(yè)、人工智能算法企業(yè)提供相應(yīng)服務(wù)。在廠商服務(wù)過(guò)程中，又需要其針對(duì)醫(yī)院業(yè)務(wù)情況進(jìn)行服務(wù)方案優(yōu)化和完善。

　　具體來(lái)看，產(chǎn)業(yè)上游-掃描儀廠商為數(shù)字病理系統(tǒng)建設(shè)奠定了良好的技術(shù)和產(chǎn)品基礎(chǔ)，基本能夠滿足高質(zhì)量數(shù)字化掃描的病理診斷要求；但是數(shù)據(jù)存儲(chǔ)壓縮解決方案仍處于完善階段，短期內(nèi)仍無(wú)法大幅降低存儲(chǔ)成本。中游企業(yè)-人工智能算法服務(wù)提供商，雖然在智慧數(shù)字病理技術(shù)研發(fā)方面有多年積累經(jīng)驗(yàn)，但是在臨床實(shí)際應(yīng)用方面仍處于早期階段，病理數(shù)據(jù)的積累、算法開(kāi)發(fā)與模型訓(xùn)練是當(dāng)前中游企業(yè)的主要工作重心。由此可見(jiàn)，當(dāng)前數(shù)字病理掃描儀等發(fā)展技術(shù)基本能夠滿足高質(zhì)量數(shù)字病理切片掃描的病理診斷要求，為數(shù)字病理及智慧數(shù)字病理的發(fā)展奠定了良好的發(fā)展基礎(chǔ)。但在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，數(shù)字病理、智慧數(shù)字病理建設(shè)滲透率仍處于中低水平，產(chǎn)業(yè)發(fā)展和建設(shè)進(jìn)度不匹配。

　　進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，智慧數(shù)字病理發(fā)展仍然面臨巨大挑戰(zhàn)，包括政策尚未明確數(shù)字病理切片與物理病理切片的替代關(guān)系以及存儲(chǔ)要求、病理切片全流程質(zhì)控尚不能滿足現(xiàn)有要求、軟硬件適配業(yè)務(wù)流程能力不足、建設(shè)成本高、營(yíng)收體系尚不清晰、復(fù)雜病理形態(tài)算法技術(shù)尚不能滿足臨床診斷需求、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)及信息安全仍存在一定風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等多維度問(wèn)題和挑戰(zhàn)。

　　綜上所述，智慧數(shù)字病理行業(yè)面臨的眾多挑戰(zhàn)，需要產(chǎn)業(yè)各方積極助力。而在發(fā)展的過(guò)程中，產(chǎn)業(yè)各方參與者若能抓住其中機(jī)會(huì)，將迎來(lái)快速發(fā)展。

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